“為便于內(nèi)地申請人了解和熟悉原授專利制度下的審查標準及相關規(guī)定，本文將基于香港特區(qū)《專利條例》(第514章)、《專利（一般）規(guī)則》(第514C章)及知識產(chǎn)權署制定的《專利審查指引》，淺談香港特區(qū)原授標準專利申請的審查標準及特點，藉此為有意申請原授標準專利的人士提供參考?！?/p>

一、引言

香港特別行政區(qū)（“香港特區(qū)”）是中華人民共和國的一個享有高度自治權的地方行政區(qū)域。根據(jù)《中華人民共和國香港特別行政區(qū)基本法》第一百三十九及一百四十條，香港特區(qū)政府得自行制定適當?shù)恼?，以法律保護知識產(chǎn)權。基于此，香港特區(qū)設有獨立的專利制度。就獲國家知識產(chǎn)權局批予專利的發(fā)明而言，其無法自動在香港特區(qū)獲得專利保護，而須通過“再注冊”制度申請轉錄標準專利保護。然而，在“再注冊”制度下，香港特區(qū)政府知識產(chǎn)權署轄下的專利注冊處（“專利注冊處”）處長僅就轉錄標準專利申請進行形式審查（即是否已根據(jù)法定要求提交了相關資料和支持文件）。換句話說，提出轉錄標準專利申請及專利的批予，須以在香港特區(qū)以外的指定專利當局的申請及其所批予的專利為基礎。

為確保香港特區(qū)的專利制度能與時并進，推動本地創(chuàng)科發(fā)展，香港特區(qū)政府于2019年12月19日推出了原授專利制度，作為“再注冊”制度以外的另一申請途徑。在原授專利制度下，申請人無須先在境外進行專利注冊程序，便能夠直接在香港特區(qū)提出申請以獲取最長為期20年的專利保護。專利注冊處處長會就原授標準專利申請進行形式和實質審查，若申請符合形式上的規(guī)定，且尋求保護的發(fā)明滿足可享專利性的要求，便可獲批予標準專利。

自原授專利制度推行以來，專利注冊處接獲來自內(nèi)地申請人提交的原授標準專利申請呈持續(xù)上升態(tài)勢。同時，專利注冊處亦關注到來自內(nèi)地的有關原授專利制度的一般查詢亦日益增多?？梢?，原授專利制度在內(nèi)地吸引了越來越多的關注。為便于內(nèi)地申請人了解和熟悉原授專利制度下的審查標準及相關規(guī)定，本文將基于香港特區(qū)《專利條例》(第514章)、《專利（一般）規(guī)則》(第514C章)及知識產(chǎn)權署制定的《專利審查指引》，淺談香港特區(qū)原授標準專利申請的審查標準及特點，藉此為有意申請原授標準專利的人士提供參考。

二、形式審查

以下為香港特區(qū)就原授標準專利申請在形式審查方面的一些獨特之處。

1提交日期的設定

就設定一項原授標準專利申請的提交日期（等同于“申請日”）而言，香港特區(qū)所規(guī)定的條件相對寬松。在這方面，權利要求并非設定提交日期的必要文件，申請人可于形式審查階段（等同于“初步審查階段”）補交。再者，申請人可直接提述較早前提出的指明申請（該“指明申請”當中包括巴黎公約國或世界貿(mào)易組織成員國、地區(qū)或地方提出的專利或其他保護的申請），即申請人不用提交說明書亦可取得一項原授標準專利申請的提交日期。

例如，如申請人在香港特區(qū)提交原授標準專利申請時，就較早前提出的指明申請作出提述，則只需提供上述指明申請的信息（即提交日期、申請編號以及提交申請的國家或地區(qū)），并連同一項陳述，表示該原授標準專利申請所尋求保護的發(fā)明的說明（等同于“說明書”）及有關繪圖（如有的話），已完整地記載于較早前提出的指明申請中，專利注冊處處長便會就該原授標準專利申請設定提交日期。

2優(yōu)先權的附加

根據(jù)《專利（一般）規(guī)則》第31C條，如果一項原授標準專利申請的提交日期是在過往的申請（等同于“在先申請”）的提交日期后的12個月內(nèi)，即使申請人在提交申請時未聲稱具有優(yōu)先權（等同于“未要求優(yōu)先權”），其仍可在聲稱的最早優(yōu)先權日期后的16個月內(nèi)，提交有關優(yōu)先權陳述書（等同于“優(yōu)先權聲明”）以請求附加優(yōu)先權。該制度為申請人就專利布局作出調(diào)整提供了極大的便利條件。

三、實質審查

以下為香港特區(qū)就原授標準專利申請在實質審查方面的一些獨特之處。

1新穎性

根據(jù)《專利審查指引》，對于新穎性的考量，香港特區(qū)審查實踐要求專利審查員除了要考慮現(xiàn)有技術在先披露外，亦要考慮現(xiàn)有技術所披露的資訊的“可實現(xiàn)性”?！翱蓪崿F(xiàn)性”的意思是所披露的資訊必須足夠，以使擅長有關技術的人（等同于“本領域的技術人員”）能夠實行該發(fā)明。可見，就現(xiàn)有技術是否能夠破壞一項發(fā)明的新穎性而言，香港特區(qū)審查實踐提出了相對高的要求。

以涉及化合物的一項專利申請舉例來說，根據(jù)《專利審查指引》，若現(xiàn)有技術所披露的是一種化學物質的存在，但如擅長有關技術的人從所得資訊并不知道如何生產(chǎn)或取得該物質，則該披露不屬能夠實現(xiàn)的披露，也即所披露的資訊無法破壞該項專利申請中尋求保護的化合物的新穎性。

2創(chuàng)造性

根據(jù)《專利審查指引》，香港特區(qū)審查實踐要求專利審查員采用Windsurfing/Pozzoli方法（四步法）評估某項發(fā)明是否明顯（等同于“顯而易見”）：

(a)(i)     識別理論上“擅長有關技術的人”；

(a)(ii)    識別該人所具備的相關公知常識；

(b)        識別涉案權利要求的創(chuàng)造性概念，或在此識別不能輕而易舉地作出的情況下詮釋該權利要求；

(c)        識別被援引為構成“現(xiàn)有技術”一部分的事項與權利要求（或所詮釋的權利要求）中的創(chuàng)造性概念之間的差異（如有的話）；以及

(d)        在未獲悉所聲稱具有權利的發(fā)明的情況下，審視這些差異對擅長有關技術的人而言是否構成明顯的步驟，或是否需要任何程度的發(fā)明。

四步法中的前三步是初步或準備性步驟，力求使得專利審查員從擅長有關技術的人的角度來評估最后一步，也即發(fā)明是否明顯。四步法初始并非確定最接近現(xiàn)有技術，而是要求識別擅長有關技術的人以及該人所具備的相關公知常識。第一步以明確界定相關技術的步驟作為創(chuàng)造性評估的起點，有利于專利審查員在一個合理的技術范圍內(nèi)選擇和評估現(xiàn)有技術以及公知常識，并適當?shù)囊?。緊隨其后的第二步（即識別涉案權利要求的創(chuàng)造性概念）則要求專利審查員站位發(fā)明構思的整體考慮技術方案，從而識別發(fā)明的核心（或要點、本質）。在識別創(chuàng)造性概念與現(xiàn)有技術之間的差異后（即第三步），在未獲悉所聲稱具有權利的發(fā)明的情況下，專利審查員須審視并考慮這些差異對擅長有關技術的人而言是否構成明顯的步驟，或是否需要任何程度的發(fā)明（即第四步），從而最終得到某項發(fā)明是否具備創(chuàng)造性的結論。

3診斷方法

《專利條例》第9A(4)條規(guī)定，施行于人體或動物身體的診斷方法，不得視作能作工業(yè)應用(等同于“實用性”)的發(fā)明，故不屬可享專利的發(fā)明。就“施行于人體或動物身體”的標準而言，《專利審查指引》進一步指出，只要涉案方法（包括侵入性和非侵入性的方法）需要患者在場并涉及兩者的互動，即屬符合該項標準?？梢姡愀厶貐^(qū)審查實踐就該事項較關注診斷方法實施時，患者本身是否需要參與該方法。如若患者無需親身參與該方法，則以離體樣品為對象的診斷方法，即便其以獲得同一主體疾病診斷結果或健康狀況為直接目的，仍屬可享專利的發(fā)明。

以一種熒光定量PCR檢測腸道中過敏相關細菌的方法為例，該方法以從人體采集的離體樣品（糞便）為對象，通過定量檢測糞便樣本中的特定細菌判斷同一主體是否患有過敏性疾病。在香港特區(qū)審查實踐下，該方法由于無需患者親身參與，不被視為“施行于人體或動物身體”的診斷方法，屬于可享專利的發(fā)明。

4醫(yī)療用途權利要求的撰寫格式及審查

根據(jù)《專利審查指引》，一項涉及物質或合成物的醫(yī)療用途的發(fā)明，既可以制造方法類型的用途權利要求（即“瑞士型權利要求”），亦可以限定用途的產(chǎn)品權利要求（即歐洲專利局允許使用的“Product for use”的權利要求）申請專利。

瑞士型權利要求的撰寫格式為：

物質X（或包含X的合成物）在制備治療疾病Y的藥物中的應用

The use of substance X (or composition comprising X) in the manufacture of a medicament for the treatment of Y

限定用途的產(chǎn)品權利要求的撰寫格式為：

-第一醫(yī)療用途：

作藥物用的物質X（或包含X的合成物）

Substance X （or composition comprising X） for use as a medicament；

或

在治療中應用的物質X（或包含X的合成物）

Substance X （or composition comprising X） for use in therapy；

-第二或進一步醫(yī)療用途：

在醫(yī)治疾病Y中應用的物質X（或包含X的合成物）

Substance X （or composition comprising X） for use in the treatment of Y。

值得注意的是，限定用途的產(chǎn)品權利要求所保護的范圍與瑞士型用途權利要求所保護的范圍并不完全相同。且由于限定用途的產(chǎn)品權利要求可更加明確地界定所要保護的范圍，其范圍通常較瑞士型權利要求更廣。

此外，就對包含作醫(yī)療用途的物質或合成物的發(fā)明進行新穎性審查而言，《專利條例》第9B(5)條規(guī)定，如若一項發(fā)明包含已知物質或合成物，以供在藉外科手術或治療以醫(yī)治人體或動物身體的一種方法，或施行于人體或動物身體的一種診斷方法中作特定用途（即醫(yī)療用途）, 且該特定用途不屬于現(xiàn)有技術，則即使該物質或合成物，以及該物質或合成物在以上方法中的任何其他用途，皆屬現(xiàn)有技術的一部分，亦不阻止將該項發(fā)明視作是新穎的?！秾＠麑彶橹敢愤M一步指出，《專利條例》第9B(5)條下的“特定用途”可以涵蓋在醫(yī)治同一疾病時僅在劑量、施藥方案（例如減少劑量）或施藥途徑（例如肌肉而非靜脈注射）方面與現(xiàn)有技術不同的醫(yī)療用途?？梢?，在香港特區(qū)審查實踐下，當一項發(fā)明涉及已知物質的特定用途且該特定用途涉及新劑量、新施藥方案或新施藥途徑時，該發(fā)明可被視為具有新穎性。

5權利要求必須清楚

《專利審查指引》指出，一項權利要求是否清楚的驗證準則，是在于對擅長有關技術的人而言，該權利要求是否清楚?；诖?，在香港特區(qū)的審查實踐下，專利審查員通常不會就“約”、“基本上”、“優(yōu)選”、“例如”等概括性或與“選擇性特征”相關的用語的使用提出反對，除非有關用語的使用導致權利要求的范圍含糊不清或不明確。此外，專利審查員亦不會就在后的多項從屬權利要求引用在前的多項從屬權利要求提出反對。

四、批予后的修訂

根據(jù)《專利條例》第46條，專利所有人（等同于“專利權人”）可向法院或專利注冊處處長提出對原授標準專利的說明、權利要求及繪圖進行修訂。同時，所作的修訂不得擴大在提交的申請中已披露的事項，亦不可擴大該專利所賦予的保護范圍。然而，《專利條例》并未就修訂方式進行限制，這就為專利所有人對其專利保護范圍的修訂提供了更大的自由度及靈活性。

五、匯總

為方便讀者，在此對上述內(nèi)容進行列表匯總。

六、結語

憑借國家的堅定支持，以及香港特區(qū)多年來在 “一國兩制”下建立的堅實基礎和競爭優(yōu)勢，包括健全的法律制度和獨立的司法系統(tǒng)、穩(wěn)健的知識產(chǎn)權保護制度、簡單低稅制、成熟的金融市場、高度發(fā)展的專業(yè)服務、高質素的人力資源、自由開放和規(guī)范的營商環(huán)境、與內(nèi)地的緊密聯(lián)系等，香港特區(qū)政府一直致力建設香港特區(qū)為區(qū)域知識產(chǎn)權貿(mào)易中心，為知識產(chǎn)權提供強而有力的保護，作為鼓勵創(chuàng)新、科技發(fā)展和創(chuàng)意的基石。

原授專利制度為申請人提供方便、直接和快捷的途徑，以取得長達20年的專利保護。在該專利制度下，申請人可以直接于香港特區(qū)提交相關申請，不僅可以迅速取得最先提交日期，在適用的情況下亦有助減省獲取標準專利所需的成本和時間。原授專利制度不僅推動香港特區(qū)創(chuàng)科發(fā)展，申請人亦可依據(jù)自身的業(yè)務需求，彈性選擇使用直接且便捷的原授專利途徑為其創(chuàng)科成果提交申請，以取得香港特區(qū)專利保護。

通過以上介紹，望能夠為有意在香港特區(qū)申請專利作為其多元化、國際化戰(zhàn)略選擇的申請人提供借鑒和幫助。